Блог

МИДОФЕНАК - КОМФОРТ СУСТАВОВ / Исследования  / Британское обьединение РЕВМАТОЛОГИЯ

Британское обьединение РЕВМАТОЛОГИЯ

Это исследование определило рекомендации по применению добавок и дополнительных лекарств для лечения ОА, основанные на наилучших имеющихся научных данных. Для большинства добавок мы обнаружили нехватку научных данных, а также плохой дизайн исследования, что подчеркивает необходимость дальнейших хорошо проведенных клинических испытаний. Эти рекомендации предоставляют актуальную информацию для врачей, ревматологов и других медицинских работников, которую следует учитывать при разработке будущих клинических испытаний.

Финансирование : Это исследование финансировалось за счет гранта APP 1091302 Национального совета по исследованиям в области здравоохранения и медицины.

Остеоартроз (ОА) – это хроническое заболевание суставов с ограниченными возможностями, имеющее ограниченные возможности фармакологического лечения, основанного на фактических данных, которые позволяют безопасно улучшить результаты лечения пациентов.

Столкнувшись с небольшим количеством эффективных фармакологических методов лечения, выросло количество пищевых добавок и дополнительных лекарств для облегчения симптомов среди людей, живущих с ОА. Целью этого обзора является предоставление краткого изложения существующих фактических данных и рекомендаций, поддерживающих использование добавок для ОА. Систематические обзоры и рандомизированные контролируемые испытания, исследующие пероральные добавки для лечения ОА, были идентифицированы.

Ограниченные данные подтверждают использование экстракта Boswellia serrata , пикногенола, куркумина и метилсульфонилметана для ОА.

Имеющиеся данные не подтверждают эффективности некоторых широко используемых добавок, таких как глюкозамин и хондроитин, при ОА.

Введение

ОА является прогрессирующим и динамичным заболеванием суставов и наиболее распространенной формой артрита у людей среднего и пожилого возраста во всем мире, с предполагаемой распространенностью в 9,6% у мужчин и 18% у женщин в возрасте старше 60 лет [ 1 ]. Заболеваемость и распространенность этого заболевания растут; глобальная распространенность и годы жизни с инвалидностью при ОА увеличились с 140,5 и 7,3 миллиона соответственно в 1990 году до 241,8 и 12,8 миллиона соответственно в 2013 году [ 2 ]. Скорее всего, это связано с ростом стареющего населения, растущим уровнем ожирения и все более сидячим образом жизни, который становится все более распространенным в современном мире [ 1 , 3]. ОА характеризуется хрящевым и синовиальным воспалением, а также значительными структурными изменениями всего сустава, приводящими к боли и отекам в суставах, инвалидности и деформации [ 4 ]. Лечение этого распространенного, инвалидизирующего и неизлечимого состояния направлено на облегчение симптомов.

Недавние данные оспаривают рекомендацию о назначении парацетамола и НПВП «первой линии» [ 5 , 6 ]. Все чаще пациенты, особенно те, которые лучше осведомлены о своем состоянии и имеют более высокий уровень самооценки состояния здоровья, обращаются к использованию добавок, дополнительных и альтернативных лекарственных средств из-за их легкого доступа и предполагаемого благоприятного профиля безопасности [ 7 ].

Биологически активные добавки, принимаемые внутрь в виде капсулы, таблетки или жидкости, содержат один или несколько пищевых ингредиентов (например, витамины или растительные препараты) [ 8 ]. Добавки, которые, как сообщается, чаще всего используются австралийскими и американскими пациентами с ОА, включают омега-3 жирные кислоты (например, масло рыбы / криля и т. Д.), Глюкозамин, хондроитин, витамины, метилсульфонилметан (МСМ) и растительные лекарственные средства (например, куркума) [ 7 , 9]. Существует большой объем информации об этих продуктах и ​​их активном продвижении потребителям в качестве дополнений для лечения ОА, большинство из которых не основано на фактических данных, в форме «рекламных объявлений» и свидетельств. Кроме того, информация, доступная людям, живущим с ОА, замаскированная под результаты так называемых научных исследований и представленная в основных средствах массовой информации, часто ложна или вводит в заблуждение [ 10 , 11 ].

Некоторые люди, живущие с ОА, обращаются за советом к своему врачу, другу или семье, чтобы порекомендовать лучшие добавки для своего состояния. Рекомендуемые врачами добавки варьируются и, похоже, со временем меняются. Например, рекомендация глюкозамина и / или хондроитина австралийскими врачами общей практики (ВОП) пациентам с ОА снизилась с 39% в 2006 году до 13% в 2013 году. Это, вероятно, произошло в результате того, что врачи все больше осознавали свою неэффективность в результате воздействия клинические рекомендации по ведению ОА [ 12 ]. Тем не менее, международные рекомендации подчеркивают, что использование глюкозамина и / или хондроитина при ОА остается спорным [ 13–15 ]. Интересно, что более высокий процент врачей общей практики (6–13%) рекомендовал рыбий жир и масло криля [ 12] для пациентов с ОА, несмотря на то, что было мало доказательств клинической эффективности [ 16 ]. Расхождения в международных рекомендациях и руководствах по применению добавок при ОА, в сочетании с различиями в клинической практике, очень затрудняют для практикующих врачей принятие решения о том, что рекомендовать их пациентам. Поэтому целью этой статьи является обзор лучших имеющихся фактических данных и предложение рекомендаций по надлежащему применению добавок и дополнительных лекарств у людей, живущих с ОА.

МЕТОДЫ

Соответствующие клинические исследования, касающиеся использования перорально вводимых добавок и дополнительных лекарств для ОА, проводились с помощью PubMed с начала до сентября 2017 года. Мы включали добавки и дополнительные лекарства, рекламируемые для ОА или обычно используемые людьми для лечения ОА. Основными интересами были боль и физическая функция. Систематические обзоры и рандомизированные контролируемые испытания были рассмотрены.

Чтобы дать рекомендацию относительно того, какие добавки или дополнительные лекарства подходят для использования у людей с ОА, мы попытались определить предполагаемые эффекты лечения добавками. Чтобы облегчить интерпретацию оценочных эффектов лечения, рассчитанных по стандартизированной средней разнице (SMD), мы рассматривали величину эффекта (ES) до 0,3 как маленькую, от 0,3 до 0,8 как умеренную и> 0,8 как большую [ 17 ]. Мы использовали порог 0,37 С . Д . как минимальная клинически значимая разница [ 18 ]. Этот порог основан на медианной минимальной клинически значимой разнице, сообщенной в исследованиях у пациентов с ОА. ES 0,37 соответствует разнице в 9 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале при боли [ 19].

Подход «Оценка оценок, разработка и оценка» (GRADE) обеспечивает систему оценки качества доказательств и силы рекомендаций [ 20 ]. Пузырьковая диаграмма с системой светофора рекомендаций по применению добавок при ОА была разработана на основе объединенных оценок ES и GRADE (если они доступны в современных данных) для уменьшения боли и улучшения физической функции.

Результаты

Было выявлено восемь систематических обзоров или мета-анализов и девять рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) добавок и дополнительных лекарств, и в этот обзор были включены 16 добавок. Научные доказательства эффективности следующих добавок приведены в таблице 1 .

Сводка фактических данных для использования добавок и дополнительных лекарств в ОА

DHA: докозагексаеновая кислота; EPA: эйкозапентаеновая кислота; GLM: мидия с зелеными губами; МСМ: метилсульфонилметан; NR: нет отчета; NKO: масло нептунского криля; РКИ: рандомизированное контролируемое исследование.

Морские омега-3 жирные кислоты

Считается, что морские масляные добавки оказывают обезболивающее действие из-за высоких концентраций эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот [ 37 ]. Тем не менее, последний систематический обзор морского масла, включая рыбий жир, масло криля и экстракты зеленой мидии (GLM) в течение 6–26 недель при боли при артрите, показал отсутствие эффекта у пациентов с ОА (пять исследований; SMD -0,17; 95% ДИ: -0,57, 0,24). Качество доказательств было очень низким [ 16 ].

Рыбий жир

На сегодняшний день нет систематических обзоров или метаанализов лечения добавками рыбьего жира в ОА. Первое РКИ было проведено в 1992 году и не показало существенной пользы для пациентов, принимающих масло печени трески (10 мл в день, содержащее 786 мг эйкозапентаеновой кислоты, 24 недели) по сравнению с пациентами, принимающими плацебо (оливковое масло) [ 21 ]. Hill et al. [ 22 ] провели хорошо разработанную, тщательное исследование 2 года , чтобы сравнить низкую дозу омега-3 жирные кислоты (смесь рыбий жир и подсолнечное масло, 15 мл / день) противрыбий жир в высоких дозах (4,5 г омега-3 жирных кислот, 15 мл / день) и предположил, что обе группы значительно улучшили боль и функцию ОА, а в группе рыбьего жира в низких дозах были более низкие оценки боли и лучшие функциональные ограничения по сравнению с высокими доза группы. Разница в боли и функции WOMAC между рыбьим жиром в высоких и низких дозах через 2 года составляла среднее ( С . Е. ) 3,1 (1,3) ( P = 0,014) и 7,9 (4,0) ( P = 0,046) соответственно. Тем не менее, это исследование было ограничено отсутствием контрольной группы плацебо, чтобы дифференцировать любые связанные «эффекты плацебо» от эффектов лечения. Влияние добавок рыбьего жира при ОА является неубедительным [ 38]. Хорошо обоснованные плацебо-контролируемые клинические испытания необходимы, чтобы обосновать или опровергнуть потенциальную пользу рыбьего жира при лечении ОА. Обычно сообщаемыми нежелательными побочными эффектами от приема рыбьего жира был желудочно-кишечный дискомфорт, без различий между группами [ 21 , 22 ].

Масло криля

Доказательств использования добавок масла криля при ОА немного. Одно проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование на 90 человек с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или РА и / или ОА (количество пациентов с ОА не сообщалось) предположило противовоспалительные эффекты масла криля (300 мг / день, 30 дней), на что указывает изменение у пациентов сообщалось о симптомах ОА на WOMAC [среднее ( С . Д .) -38,35 (21,06) против -0,6 (15,89), P = 0,011] [ 23 ]. Другое РКИ предложило введение масла криля (2 г / день, 30 дней), которое улучшило субъективные симптомы у взрослых с легкой болью в колене; однако, никаких различий не было продемонстрировано в отношении показателя остеоартрита коленного сустава в Японии ( P = 0,99) [ 24 ].

Глюкозамин

Глюкозамин является аминомоносахаридом и естественным компонентом гликозаминогликана в хрящевой матрице и SF. Утверждается, что при экзогенном введении он оказывает специфические фармакологические эффекты при ОА, уменьшая индуцированную IL-1 экспрессию генов [ 41 ]. Недавний систематический обзор включал исследования, сравнивающие эффективность и безопасность глюкозамина (режим дозирования составлял 1500 мг / день в однократных или разделенных дозах) с плацебо [ 28]. Ни краткосрочные клинически важные эффекты для уменьшения боли (SMD -0,28; 95% ДИ: -0,52, -0,04) и улучшения нетрудоспособности (SMD -0,45; 95% ДИ: -0,73, -0,17), ни эффекты, модифицирующие структуру (т.е. изменение минимальной или средней ширины суставного пространства, SMD -0,19; 95% ДИ: -0,48, 0,09) в долгосрочной перспективе. Этот результат согласуется с Кокрановским обзором, проведенным в 2005 году [ 29 ]. Анализ чувствительности показал, что небольшие исследования, спонсируемые отраслью (с выявленным конфликтом интересов), продемонстрировали больший эффект от лечения, чем более крупные исследования или испытания без финансирования или независимо финансируемые без конфликта интересов. Ву и соавт. [ 42] провел метаанализ для сравнения эффективности различных препаратов глюкозамина и обнаружил, что было мало различий между глюкозамина сульфатом и глюкозамином гидрохлоридом в отношении уменьшения боли. Глюкозамин, по-видимому, безопасен для использования в соответствии с результатами объединенных коэффициентов риска для любых сообщений об отмене и серьезных нежелательных явлениях [ 28 ].

Сульфат хондроитина

Хондроитинсульфат является природным гликозаминогликаном, который содержится в хряще и внеклеточном матриксе. Он используется для пациентов с ОА за его противовоспалительные свойства, роль в стимулировании синтеза протеогликанов и гиалуроновой кислоты и ингибировании синтеза протеолитических ферментов [ 43 ]. Кокрановский обзор добавок хондроитина (800–1200 мг / день) при ОА показал, что он лучше, чем плацебо, в плане уменьшения боли в краткосрочной перспективе, хотя эффект был небольшим и с неясной клинической значимостью (SMD -0,51; 95% ДИ: -0,74 , -0,28) [ 30 ]; это согласуется с результатами последующего систематического обзора, в котором предлагалось отсутствие клинически значимых эффектов хондроитина для боли (SMD -0,34; 95% CI: -0,49, -0,19) и физической функции (SMD -0,36; 95% CI: -0,58 , -0,13) [28 ].

Не было значимых эффектов в облегчении боли (SMD -0,18; 95% ДИ: -0,41, 0,05) и улучшении функции (SMD -0,34; 95% ДИ: -1,06, 0,39) в долгосрочной перспективе. Систематический обзор предложил небольшое влияние на структурное улучшение (SMD -0,30; 95% ДИ: -0,42, -0,17) с высоким качеством доказательств [ 28 ]. Обнаружено, что хондроитинсульфат безопасен для использования на основании сообщенных результатов объединенных показателей риска в отношении любых изъятий и серьезных побочных эффектов [ 28 ].

Кроме того, комбинированная терапия глюкозамином и хондроитином не превосходила плацебо с точки зрения уменьшения боли в суставах и функциональных нарушений у пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава в течение 6 месяцев [ 44 ]. Объединенный эффект для уменьшения боли и улучшения функции составил SMD-0,06 (95% ДИ: -0,33, 0,20) и SMD 0,11 (95% ДИ: -0,31, 0,54), соответственно [ 30 ].

Витамины Д и Е

Недавний систематический обзор выявил четыре исследования, в том числе 1136 участников, которые исследовали эффективность витамина D для лечения ОА. Продолжительность исследования варьировала от 1 до 3 лет, а режим дозирования – от 800–2000 МЕ / день до 50 000–60 000 МЕ / месяц. Не было клинически значимого влияния на боль или функцию; объединенный ES был SMD -0,19 (95% ДИ: -0,31, -0,06) и SMD -0,36 (95% ДИ: -0,61, -0,11) соответственно [ 28 ]. Качество доказательств было признано низким и очень низким. Кроме того, высококачественные данные не показали влияния на сужение суставов у людей с ОА. Сообщалось о серьезных побочных эффектах, таких как исчисление мочеточника и дисфункция почек, но они существенно не отличались по сравнению с плацебо, а отношение риска составляло 0,9 (95% ДИ: 0,7, 1,2) [ 28 ].

Витамин Е (500 МЕ в день, от 6 месяцев до 2 лет), по-видимому, не оказывал положительного эффекта при лечении симптоматического ОА коленного сустава (для боли, SMD 0,01; 95% ДИ: -0,44, 0,45; для физической функции, SMD – 0,1; 95% ДИ: -0,55, 0,35) и не влияют на потерю объема или симптомы хряща [ 45 , 46 ]. Качество доказательств было умеренным [ 28 ]. Добавка с витамином Е была связана с более высоким риском кровотечения.

Производные коллагена

Коллаген гидролизат

Коллагеновый гидролизат (СН) состоит из ряда пептидов, и было заявлено, что добавки снижают дегенерацию хряща и замедляют прогрессирование ОА, способствуя синтезу протеогликана и коллагена типа II [ 47 ]. В предыдущем систематическом обзоре сообщалось о положительном эффекте гидролизата коллагена при сравнении с плацебо (среднее различие -0,49; 95% ДИ: -1,10, -0,12), хотя это не соответствовало другим исследованиям [ 31 ]. Когда CH сравнивали с глюкозамина сульфатом в течение 90 дней лечения, были обнаружены значительные различия между группами в пользу CH [ 31]. Объединенный анализ для уменьшения боли в более позднем систематическом обзоре показал, что гидролизат коллагена (10 г / день, 6 месяцев) превосходил плацебо в среднесрочной перспективе (SMD -0,28; 95% ДИ: -0,54, -0,02), хотя эффект был маленький и без клинического значения. Не было никакого влияния на функцию и симптоматическое улучшение в долгосрочной перспективе [ 28 ]. Оно считается общепризнанным безопасным американским агентством по стандартизации пищевых продуктов [ 48 ]. Наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные жалобы от легкой до умеренной степени [ 31 ].

Неденатурированный коллаген

Неденатурированный коллаген типа II (UC-II) представляет собой пищевую добавку, полученную из хряща грудины цыпленка, которая, как сообщается, вызывает толерантность и дезактивирует атаку Т-клеток-киллеров при РА [ 49 ]. Два РКИ оценивали безопасность и эффективность UC-II (40 мг / день, 90 или 180 дней) по сравнению с комбинацией глюкозамина и хондроитина (G + C) или плацебо при лечении ОА коленного сустава. У пациентов, получавших UC-II, отмечалось больше симптоматических преимуществ по сравнению с G + C ( P = 0,04) и плацебо ( P = 0,002) [ 32 , 33 ].

MSM

МСМ – это природное сераорганическое соединение. Исследования in vitro предполагают, что он ингибирует активность факторов транскрипции, таких как каппа-энхансер легкой цепи активированных В-клеток (NF-κB), и снижает экспрессию воспалительных цитокинов, таких как IL-1, IL-6 и TNF-α. [ 52 ]. Один систематический обзор МСМ предоставил положительные, но не окончательные доказательства того, что он превосходит плацебо при лечении ОА коленного сустава легкой и средней степени тяжести [ 34]. Последующий систематический обзор выявил три исследования, включая 148 участников с ОА коленного сустава, получавших МСМ (дозу) в течение 12 недель, и продемонстрировал умеренные или большие эффекты лечения для облегчения боли (SMD -0,47; 95% ДИ: -0,80, -0,14) и улучшения в функции (SMD -1,10; 95% CI: -1,81, -0,38), хотя качество доказательств было низким и очень низким, соответственно [ 28 ]. Соответствующие режимы дозирования для МСМ составляли 1,5, 3,4 и 6 г / день в разделенных дозах, что подчеркивало опасения относительно оптимальной дозы. Сообщалось о легком желудочно-кишечном дискомфорте без серьезных побочных эффектов.

Растительные продукты и растительные лекарственные средства

Авокадо / соевые неомыляемые вещества

Неомыляемые вещества авокадо / сои (ASU) (т.е. экстракты) состоят из неомыляемых фракций одной трети масла авокадо и двух третей соевого масла. In vitro ASU может улучшить дисбаланс между анаболическим и катаболическим процессами в хряще, что способствует его терапевтическому эффекту [ 53 ]. Из недавнего систематического обзора ASU в дозах 300 или 600 мг / сут у пациентов с ОА коленного или тазобедренного сустава продемонстрировал умеренные эффекты (SMD -0,57; 95% CI: -0,95, -0,19 для уменьшения боли) и (SMD -0,48; 95% ДИ: -0,69, -0,28 для улучшения функции) [ 28]. Краткосрочный, хотя было неясно, были ли они клинически значимыми; качество доказательств было низким. Тем не менее, высококачественные данные не показали влияния на симптоматическое и структурное улучшение в долгосрочных исследованиях [ 28 ].

О серьезных побочных эффектах, связанных с лечением, не сообщалось. Побочные реакции были такими, как обычно ожидаемые, с наиболее частыми желудочно-кишечными, неврологическими, общими и кожными симптомами. Соотношение риска для любых нежелательных явлений и абстиненции из-за нежелательных явлений составило 1,0 (95% ДИ: 1,0, 1,1) и 1,1 (95% ДИ: 0,6, 2,1) соответственно, без существенной разницы между ASU и плацебо [ 28 ].

Куркума / куркумин

Куркума ( Curcuma longa ; индийская специя) в течение тысячелетий использовалась в аюрведе для лечения воспалительных заболеваний. Куркумин (диферулоилметан), полифенол, является основным активным ингредиентом [ 54 ]. Куркумин обладает противовоспалительной и ревматической активностью, воздействуя на многочисленные биохимические и молекулярные каскады, такие как факторы транскрипции, факторы роста, цитокины и апоптоз [ 55]. Однако большинство фармакокинетических и фармакодинамических исследований показали, что куркумин имеет плохую абсорбцию и биодоступность. Для решения этой проблемы было подготовлено несколько составов куркумина, включая наночастицы, липосомы, мицеллы и фосфолипидные комплексы. Утверждается, что теракурмин, состав куркумина, содержащий вододиспергируемый нанокуркумин с контролируемой поверхностью, обладает более высокой биодоступностью [ 56 ]. Пиперин, основной компонент черного перца, также используется для повышения биодоступности куркумина [ 57 ]. Считается, что куркумин оказывает терапевтическое воздействие на ОА различными путями, такими как уменьшение синтеза медиаторов воспаления, антиоксидантные и антикатаболические свойства [ 58 ].

Куркумин продемонстрировал большое и клинически значимое влияние на боль у пациентов с ОА в недавнем систематическом обзоре, хотя качество доказательств было очень низким (SMD -1,19; 95% ДИ: -1,93, -0,45) [ 28 ]. Тем не менее, только два исследования были определены; в их число входило ограниченное число участников – 75 человек с различными дозами и препаратами; один из них был теракурмин с использованием двух капсул три раза в день (что соответствует 180 мг куркумина) в течение 6 недель; другим был куркуминоид (комплекс С3) в дозе 1500 мг / сут в течение 8 недель [ 59 , 60 ].

В обоих исследованиях не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов. В исследовании лечения куркуминоидами были отмечены легкие желудочно-кишечные симптомы. Тем не менее, потенциальное взаимодействие с разбавителями крови заслуживает внимания [ 61 , 62 ], а также его антикоагулянтной активностью [ 63 ].

Экстракт босвеллии серрата

Экстракт Boswellia serrata представляет собой смолу смолы, извлеченную из дерева frankinsence, которая используется для лечения различных воспалительных заболеваний, таких как RA и OA [ 64 ]. Наиболее активным компонентом экстракта Boswellia serrata является 3-ацетил-11-кето-β-босвеллиевая кислота; было показано, что это мощный ингибитор 5-липоксигеназы [ 65 ]. Систематический обзор выявил три исследования [ 66–68 ], в которых изучались два запатентованных продукта Boswellia serrata.экстракт 5-локсин (50 или 125 мг два раза в день) и афлапин (50 мг два раза в день) у людей с ОА коленного сустава в испытаниях продолжительностью 1–3 месяца, включая 186 участников, которые продемонстрировали большие и клинически важные эффекты лечения. Объединенный ES для облегчения боли и улучшения нетрудоспособности составил SMD -1,61 (95% CI: -2,10, -1,13) и SMD -1,15 (95% CI: -1,63, −0,68), соответственно. Качество доказательств было низким и очень низким [ 28 ].

В течение периода исследования не было отмечено серьезных побочных эффектов. Сообщалось о незначительных побочных эффектах, включая тошноту, головную боль, боль в животе, диарею, лихорадку и общую слабость. Коэффициент риска для любых нежелательных явлений был 0,7 (95% ДИ: 0,1, 4,8) [ 28 ].

Пикногенол

Пикногенол (экстракт коры морской сосны, сосна обыкновенная ) представляет собой концентрат растительных полифенолов, состоящий из нескольких фенольных кислот, катехина, таксифолина и процианидинов с различными биологическими и клиническими эффектами [ 69 ]. Сообщается, что этот экстракт оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования ММП.

В трех исследованиях [ 70–72 ] изучался пикногенол (50 мг два или три раза в день) у 182 участников с ОА коленного сустава в течение 3 месяцев. Умеренное качество данных свидетельствовало о значительных и клинически значимых эффектах для облегчения боли (SMD -1,21; 95% CI: -1,53, −0,89) и улучшения инвалидности (SMD 1,84; 95% CI: -2,32, -1,35) [ 28 ]. О побочных эффектах или серьезных побочных эффектах не сообщалось.

Шиповник

Исследования in vitro показывают, что шиповник демонстрирует противовоспалительные и антиоксидантные свойства через активный ингредиент – специфический галактолипид (называемый GOPO) [ 35 ]. Эффективность этого растительного лекарственного средства (в дозе 5 г / день, длительность 3-4 месяца) была протестирована против плацебо в трех исследованиях 306 пациентов с ОА коленного, тазобедренного или кистевого сустава [ 73–75 ]. Результаты метаанализа позволили предположить кратковременный эффект препаратов с шиповником для уменьшения боли от слабого до умеренного (SMD -0,37; 95% ДИ: -0,60, -0,13) [ 35 ]. Последнее контролируемое плацебо РКИ, включающее 100 участников, не продемонстрировало влияния на симптомы пациентов (розеноиды, содержащие 750 мг порошка шиповника, три капсулы один раз в день, 12 недель) [ 36]. Что касается нежелательных явлений, не было отмечено серьезных побочных эффектов, и в группе шиповника было то же число легких случаев желудочно-кишечного дискомфорта, что и в контрольной группе.

Научно обоснованные рекомендации по применению добавок при ОА

Рекомендации по применению добавок в ОА по результатам

ASU: авокадо / соевые неомыляемые вещества; BSE: экстракт Boswellia serrata ; CH: гидролизат коллагена; МСМ: метилсульфонилметан; WBE: экстракт коры ивы.

Среди исследованных добавок экстракт Boswellia serrata (5-локсин, 50 или 125 мг два раза в день; афлапин, 50 мг два раза в день) и пикногенол (50 мг два или три раза в день) продемонстрировали большие и клинически важные эффекты как для облегчения боли, так и для улучшения инвалидности у участников с ОА ( рис. 1 ).

Эффекты куркумина от боли и МСМ для физической функции были значительными и имели клиническое значение ( рис. 1).

В то время как в этих испытаниях были значительные эффекты, качество доказательств низкое. Таким образом, трудно дать им твердую рекомендацию. В общем, мы советуем людям, которые желают опробовать эти добавки, делать это в течение короткого периода времени (4–6 недель), а затем прекращать, если нет очевидных преимуществ. Для повышения эффективности этой рекомендации необходимы дальнейшие испытания высокого качества.

Рекомендации по применению добавок у пациентов с ОА

МСМ: метилсульфонилметан.

Будущие исследовательские приоритеты

Доказательства в поддержку добавок (например, Пикногенол, куркумин, экстракт Boswellia serrata , MSM) с большими лечебными эффектами для лечения ОА ограничены количеством и качеством исследований. Для подтверждения эффективности и безопасности добавок необходимы дальнейшие надежные исследования с более длительной продолжительностью лечения. Исследования широко распространенного рыбьего жира редки, и для оценки его эффективности и безопасности необходимы дальнейшие плацебо-контролируемые испытания. Большинство исследований были посвящены ОА коленного или тазобедренного сустава; остро необходимы дополнительные клинические испытания ОА. Большинство исследований финансировалось фармацевтическими компаниями, особенно те небольшие исследования, которые были склонны демонстрировать положительные результаты [ 28].

Будущие исследовательские приоритеты

Для этого обзора были рассмотрены только систематические обзоры и рандомизированные клинические испытания, поскольку они предоставили наилучшие доказательства. Мы включили добавки, которые широко используются пациентами с ОА и теми, у кого имеется больше научных данных. Мы предложили некоторые условные рекомендации для пищевых добавок при ОА, основанные на метаанализе РКИ, включая наш последний опубликованный систематический обзор и предыдущие отчеты [ 16 , 28 , 35 ]. Мы не рекомендуем использовать некоторые широко используемые добавки (например, глюкозамин, хондроитин, рыбий жир и т. Д.), В то время как некоторые малоизвестные добавки (например, куркумин, Boswellia serrata)экстракт и т. д.) с ограниченными данными исследований продемонстрировали большие эффекты лечения с клинической значимостью. Это доказательство взято из высшей категории Ia: метаанализ РКИ [ 86 ].

В этом исследовании были разработаны рекомендации с использованием «Системы светофора для доказательств», которая была разработана, чтобы помочь клиницистам получить легко читаемые, клинически полезные ответы в течение нескольких минут на основе трехуровневой цветовой кодировки, которая рекомендует план действий для реализации доказательств в рамках их клиническая практика [ 87 ]. Для людей, живущих с ОА, которые хорошо знают свое состояние, которые с энтузиазмом принимают пробные добавки, короткий период (4–6 недель) пикногенола, куркумина, Boswellia serrataэкстракт или МСМ можно посоветовать, а затем прекратить, если нет очевидных преимуществ. Эти добавки, как правило, были признаны безопасными для людей; тем не менее, как врачам, так и пациентам по-прежнему следует проявлять осторожность в отношении потенциального вреда и взаимодействия с другими лекарственными средствами (например, антикоагулянтами, антиагрегантными лекарственными средствами и т. д.) при выработке рекомендаций, особенно при использовании высоких доз ( таблица 2 ).

Есть несколько предостережений относительно этих рекомендаций. Во-первых, вышеупомянутая нехватка научных данных для добавок с большими эффектами ограничивает уверенность, с которой мы можем рекомендовать их использование. Во-вторых, рекомендации в основном основаны на научных данных. Мы не привлекали консенсуса экспертов, используя технику Дельфи, которая часто используется для разработки руководящих принципов [ 88]; поэтому в этих рекомендациях могут отсутствовать такие аспекты, как доступность, материально-технические проблемы и предполагаемая приемлемость для пациентов добавок. Более того, мы не приняли во внимание мнение пациентов по этим рекомендациям. Поскольку основанная на фактических данных методология продолжает развиваться, основанная на фактических данных практика должна основывать клинические решения на синтезе информации из трех ключевых источников с равным весом: научные данные, клиническая экспертиза и предпочтения пациентов [ 89 ]. Наконец, текущие доказательства были ограничены из-за низкого качества имеющихся доказательств; существует необходимость в более качественных и более длительных исследованиях пищевых добавок для лечения ОА.

Источник: British Society for Rheumatology

https://academic.oup.com

Без комментариев
Оставить комментарий